Wednesday, 1 March 2017

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GlaxoSmithKline lance une étude sur les médicaments contre l'anémie (GSK) GlaxoSmithKline PLC (GSK) a lancé des études de phase 3 de son médicament daprodustat pour traiter l'anémie. GlaxoSmithKline espère que le daprodustat, qui est une pilule, peut remplacer les produits injectables d'érythropoïétine (EPO) couramment utilisés pour traiter l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. L'érythropoïétine est une hormone naturelle sécrétée par les reins qui régule la production de globules rouges. Il est également utilisé comme drogue illégale amélioration de la performance par certains athlètes. Les cellules rénales qui produisent de l'EPO sont sensibles aux faibles niveaux d'oxygène dans le sang qui circule dans le rein. Les faibles niveaux d'oxygène peuvent indiquer un nombre en baisse de globules rouges (anémie). Lorsque le niveau d'oxygène est trop faible, ces cellules du rein produisent et libèrent l'érythropoïétine. Deux essais de phase 3 GlaxoSmithKlines pilule orale daprodustat est conçu pour fonctionner en imitant la réponse du corps humain à de faibles niveaux d'oxygène. Il facilite l'augmentation de la production naturelle d'EPO dans les reins. Il vise à remplacer d'autres produits injectables EPO qui sont couramment utilisés pour le traitement des patients atteints de maladie rénale chronique. GSK a planifié deux différents essais cliniques de phase III pour évaluer l'efficacité des daprodustats dans le traitement de l'anémie. L'essai permettra également de vérifier la sécurité des médicaments pour les effets cardiovasculaires. Actuellement, les produits injectables EPO sont connus pour porter des risques cardiaques. Anémie liée à la maladie rénale Un autre géant pharmaceutique britannique, AstraZeneca PLC (AZN), a également une anémie médicament candidat appelé roxadustat, qu'il développe avec FibroGen et Astellas. Roxadustat est actuellement en phase III de test. Anémie désigne une affection de globules rouges épuisés, dont la fonction est de transporter l'oxygène vers les tissus et les organes de tout le corps et de leur permettre d'utiliser l'énergie de la nourriture. L'anémie provoque moins d'oxygène à s'écouler vers les tissus et les organes, y compris le cœur et le cerveau, ralentissant ainsi leur fonction. L'anémie se produit souvent chez les personnes souffrant de maladie rénale chronique (IRC), qui est un déclin progressif de la fonction rénale. Dans l'ensemble, la CKD affecte 26 millions d'individus aux États-Unis et environ 4,8 millions d'individus sont estimés à avoir une anémie à CKD. L'anémie tend à s'aggraver au fur et à mesure de la progression de la maladie. Pfizer Inc. (PFE) Sutent (sunitinib) a été un médicament établi pour traiter le carcinome rénal avancé (CCR) , Une forme de cancer du rein, et a été approuvé par l'US Food and Drug Administration (FDA) en 2006. Mais maintenant, rival Exelixis Inc (EXEL) a signalé de manière significative les meilleurs résultats de son essai en cours phase II de cabozantinib médicaments pour traiter les patients Avec le carcinome de cellules rénales avancé non traité précédemment, émergeant comme la concurrence dure pour Pfizer Sutent. Avec plus de 90 cancers du rein classés comme carcinome de cellules rénales, c'est le type le plus fréquent de cancer du rein. (Pour plus d'informations, voir Exelixis trouve succès avec Cabozantinib. Environ 63 000 nouveaux cas et plus de 14 000 décès attribuables au RCC sont estimés aux États-Unis en 2016. Bien que le médicament Exelixis soit approuvé uniquement chez les patients qui ont déjà reçu une thérapie antérieure, il essaie d'obtenir l'approbation du traitement initial. Pfizer Sutent a déjà approuvé l'utilisation initiale. L'essai d'Exelixis a comparé l'utilisation du cabozantinib contre le sunitinib. Et les résultats indiquent qu'il a surpassé Pfizer Sutent. Le taux de progression de la maladie ou de décès a diminué de 31 en utilisant le cabozantinib et le taux de réponse objective (ORR) était de 46 contre les sunitinibs 18. ORR est la proportion de patients dans lesquels la réduction de taille tumorale d'une quantité prédéfinie est atteint pour un minimum période de temps. Si tout va bien avec Exelixis cabozantinib, Pfizer obtiendra bientôt un formidable concurrent pour les cas de carcinome de cellules rénales non traitées. (Pour plus d'informations, voir Exelixis obtient l'approbation de l'UE pour le traitement RCC Cabometyx.) Nouvelles initiatives Bien que Pfizer ne puisse pas faire grand-chose sur la concurrence imminente, elle progresse avec le développement de Sutents en ciblant la couverture d'indications supplémentaires. Les résultats d'une étude de phase III montrent que le médicament a bien fonctionné pour les patients atteints de carcinome à cellules rénales qui avaient une partie ou la totalité d'un rein enlevé dans le cadre de leur traitement contre le cancer. La survie sans maladie (DFS) mesure la durée pendant laquelle le patient survit sans aucun signe ou symptôme de ce cancer, après la fin du traitement primaire pour un cancer. C'est une mesure d'évaluation de l'efficacité du traitement. Sutents DFS était de 6,8 ans contre 5,6 ans avec un placebo dans l'essai, qui a été la première thérapie pour démontrer une telle amélioration dans le cadre post-chirurgie. (Pour en savoir plus, consultez Pfizer: 7 secrets que vous ne saviez pas.)


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